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       新药评价

  中心设有质量保证部、一般毒理部、特殊毒理部、药理部、局部毒理部、病理部、分析测试部、行政部、条件支持部等部门。拥有一支结构合理,长期从事新药临床前实验研究的高素质的专业技术队伍,专业领域覆盖药理学、药物毒理学、毒性病理学、病理生理学、医学临床检验、实验动物学、统计学等专业,具有丰富的理论水平和实践技能。现有专业技术人员45人,其中博士3人,研究生6人。并拥有完备的实验动物实验设施、精良的仪器设备以及与实际工作相配套的完整的标准操作规程(SOP),全面按照国家药品食品监督管理局(SFDA)颁布的“药品非临床研究质量管理规范(GLP)”要求实施严格管理;依据我国药品注册要求及SFDA相关技术法规,开展药物安全性评价试验研究。迄今为止,实验室已承接国内新药临床前研究项目一百七十余项。

  中心真诚的欢迎省内外各药厂及药物研发机构前来洽谈业务!

目前我中心开展的新药评价内容:

    
▲单次给药毒性实验(啮齿类,非啮齿类)
    ▲反复给药毒性实验(啮齿类,非啮齿类)
    ▲局部毒性试验
    ▲免疫原性试验

    ▲生殖毒性试验
    ▲遗传毒性试验

    ▲安全性药理试验
    ▲毒代动力学试验




山东大学新药评价中心主办
E-mail:sydwzx@sdu.edu.cn
地址:济南市文化西路44号