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                         机构负责人职责

1、机构负责人负责聘任或任命工作人员,确保其履行职责。
2、机构负责人全面负责机构的建设和组织管理。
3、建立机构中工作人员学历、专业培训及专业工作经历的档案材
   料。
4、确保有足够数量的工作人员,并按规定履行其职责。
5、确保各种设施、设备和实验条件符合GLP要求。
6、制定主计划表,掌握各项研究工作的进展。
7、组织制定和修改标准操作规程,并确保工作人员掌握相关。
8、每项研究工作开始之前,聘任SD,有必要更换时,记录更换原
   因和时间。
9、审查、批准试验方案和总结报告。
10、及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的措施。
11、确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求。
12、与协作或委托单位签订书面合同,必要时可委托专题负责人代
   签

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